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The following documents translated into English by gmpeye are not officially approved or accepted by the Korean regulatory authorities, including the Ministry of Food and Drug Safety.

의약품 등의 안전에 관한 규칙[Medicinal Product Safety Rules]

	별표 1: 의약품 제조 및 품질관리 기준(2022.12.29. 개정)[2023.1.1. 시행] Annex 1: Good Manufacturing Practice for Medicinal Products (revised on 2022.12.29.) [effective from 2023.1.1.]

	별표 1: 의약품 제조 및 품질관리 기준(2022.12.29. 개정)[2023.12.8. 시행] Annex 1: Good Manufacturing Practice for Medicinal Products (revised on 2022.12.29.) [effective from 2023.12.8.]

	별표 1의 2: 원료의약품 제조 및 품질관리기준(2022.12.29. 개정)[2023.1.1. 시행] Annex 1-2: Good Manufacturing Practice for Active Pharmaceutical Ingredients (revised on 2022.12.29.) [effective from 2023.1.1.]

	별표 3: 생물학적제제등 제조 및 품질관리기준(2021.9.10) Annex 3: Good Manufacturing Practice for Biological Products

	별표 3의 2: 방사성의약품 제조 및 품질관리기준(2021.9.10) Annex 3-2: Good Manufacturing Practice for Radiopharmaceuticals

	별표 3의 3: 의료용 고압가스 제조 및 품질관리기준(2014.8.21) Annex 3-3: Good Manufacturing Practice for Medicinal Gases

	별표 4의 2: 임상시험용의약품 제조 및 품질관리기준(2016.10.28) Annex 4-2: Good Manufacturing Practice for Investigational Medicinal Products

의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설 기준령(2021.10.19) Decree on Facility Standards for Medicinal Product Manufacturers and Importers

의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설 기준령 시행규칙(2021.11.19) Enforcement Rule of the Decree on Facility Standards for Medicinal Product Manufacturers and Importers